TPE在醫(yī)療行業(yè)的重點(diǎn)應(yīng)用領(lǐng)域
阻隔技術(shù)
阻隔層有多種益處,如延長產(chǎn)品貨架壽命,防止活性成分被氧化、脫水或受潮,并保持穩(wěn)壓或真空狀態(tài)。TPE能為阻隔應(yīng)用工況提供多種解決方案,體現(xiàn)了優(yōu)異的性能和設(shè)計(jì)靈活性。該項(xiàng)出色技術(shù)是
TPE和高阻隔樹脂、納米復(fù)合材料完美結(jié)合的成果,而熱固性橡膠無法實(shí)現(xiàn)這一突破——因?yàn)槠渖a(chǎn)流程過于復(fù)雜化。納米復(fù)合材料和高阻隔樹脂必須分布均勻,這必須通過高溫、高剪切作用力下的擠壓成型工藝實(shí)現(xiàn)。相反,熱固性橡膠的壓塑成型工藝則需要較小的剪切力和較低的溫度,因此工程塑料和納米微粒會(huì)出現(xiàn)分布不均的情況。阻隔層應(yīng)用領(lǐng)域包括預(yù)灌封注射器、非腸道吸收藥品、靜脈試劑和采血裝置以及胰島素和營養(yǎng)液的輸送系統(tǒng)。
TPE較之于傳統(tǒng)阻隔材料的一個(gè)重要優(yōu)勢是它在瓶塞、靜脈注射口、采血管膠塞等應(yīng)用中的無鹵素、無重金屬配方。熱固性橡膠固化過程中使用的錫和其他重金屬都是此類包裝最忌諱的成分。這類物質(zhì)在加工過程中有可能沉淀析出或污染用于處理一次性器械的清潔系統(tǒng)。另外,部分TPE透氧率很低——僅為標(biāo)準(zhǔn)TPE的十分之一,從而很好地起到防脫水或防潮的作用。在接觸藥品工況下,惰性型TPE的析出率和萃取率相當(dāng)?shù)?,而且可以采取蒸汽、環(huán)氧乙烷(EtO)、電子束光和γ射線等標(biāo)準(zhǔn)消毒方式。
T P E同樣能具備非凡的設(shè)計(jì)靈活性,其可以采用專為薄壁模塑和復(fù)雜結(jié)構(gòu)打造的高壓注塑成型工藝。軟、硬TPE混合材料的性能會(huì)有所增強(qiáng)(雙硬度產(chǎn)品)。熱固性橡膠需要補(bǔ)強(qiáng)填充劑來保證透明度和密度等物理機(jī)械性能;相比之下,TPE則只需使用普通塑料而非填充劑即可起到加固作用。這一特性有助于 TPE實(shí)現(xiàn)比重小且保持了透明/半透明度。
TPE阻隔性能在包裝中的應(yīng)用減少了產(chǎn)品透明外包裝紙的使用,從而降低了成本、減少了廢物產(chǎn)生。例如,某家公司表示采用TPE制造的新型靜脈輸液袋節(jié)省了塑料外包裝的使用,同時(shí)也防止注射液在運(yùn)輸過程中變質(zhì)。另一家公司為非腸道吸收藥品研制出一種TPE無菌包裝解決方案,用激光焊接瓶塞代替?zhèn)鹘y(tǒng)的熱固性橡膠瓶塞。該無菌容器(帶有小瓶塞)是制造商專為對(duì)高壓滅菌、γ射線消毒等終末消毒比較敏感的藥物量身打造的。灌瓶得先用小針刺穿瓶塞,然后再用激光熔融密封針眼。和熱固性樹脂不同,TPE可以進(jìn)行再加熱,熔融后自動(dòng)封住針孔。高阻隔性T P E還能用作藥物洗脫支架材料,從而延長其壽命期。
T P E還應(yīng)用于制造醫(yī)療行業(yè)的動(dòng)密封墊片和靜密封塞子。由于此類材料不含鹵素、多核芳香烴(P N A)、亞硝胺、2-MBT及其他爭議性添加劑,符合各類強(qiáng)制性規(guī)定及環(huán)保倡議。當(dāng)TPE用在藥品保存密封的墊片時(shí),其優(yōu)異的摩擦系數(shù)確保接觸面受力均勻,抽取液體時(shí)噪音較小且不會(huì)發(fā)生粘合,讓使用者得心應(yīng)手,操作精度極高。用作靜密封塞子時(shí),TPE避免了偏析現(xiàn)象— —針頭插入時(shí)會(huì)有碎末掉落— — 使用傳統(tǒng)材料經(jīng)常遇到的情況。
管道,醫(yī)用袋,薄膜
TPE在醫(yī)療行業(yè)的另一個(gè)重要應(yīng)用領(lǐng)域是取代PVC和硅膠用作管道、醫(yī)用袋和薄膜的材料。
耐高溫的透明軟質(zhì)T P E可以取代PVC和硅膠,且在功能和設(shè)計(jì)方面均有獨(dú)到優(yōu)勢。TPE的性能可以達(dá)到甚至超越硅樹脂和PVC,如透明度、拉伸度/低彎曲模量等,而其特有的“惰性”有助于進(jìn)行各種消毒方式,并提供了焚化、循環(huán)回收等廢物處理方法。
處理系統(tǒng)中的二次注塑成型
TPE可以和丙烯酸、聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯及其他在醫(yī)療行業(yè)廣泛應(yīng)用的塑料相結(jié)合進(jìn)行二次注塑成型。相反,硅樹脂只能澆鑄在聚酰胺和醫(yī)療器械制造業(yè)不常用的共聚酯材料上。某些透明軟質(zhì)TPE的蛋白質(zhì)吸收量極少,吸附率和滲透率很低,十分適用作運(yùn)輸液體的管道材料。
TPE的二次注塑成型工藝為生物處理系統(tǒng)提供了良好的使用價(jià)值。某位設(shè)備制造商在其消毒設(shè)備中采用了TPE二次注塑成型工藝進(jìn)行取樣。該TPE管道運(yùn)用二次注塑成型技術(shù)連接到了蓋子上。這個(gè)一體化設(shè)備實(shí)現(xiàn)了液體的直接無菌運(yùn)輸,避免了零散設(shè)備或撳壓裝配可能引起的介質(zhì)污染或流失。二次注塑成型技術(shù)在家用器械市場也有廣泛的應(yīng)用天地,如為關(guān)節(jié)炎病人制作的扶手、操作簡便的手術(shù)設(shè)備以及觸感良好的醫(yī)用器械。